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配资炒股投资 十年研发投入近300亿,恒瑞医药BD再下一城
晚间,恒瑞医药发布公告称,公司与美国OneBio达成协议,将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给One Bio,One Bio将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利。OneBio将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、累计可达10.25亿美元的研发及销售里程碑款,以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。
十年研发投入近300亿元
公开资料显示恒瑞医药成立于1970年,并于2000年在上海证券交易所上市,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业。凭借着业内领先的创新能力,恒瑞医药也被称为“创新药一哥”。公司今年一季报数据显示,营业收入为54.92亿元,较去年同期增长0.25%;归母净利润为12.39亿元,较去年同期增长0.17%。
近十年,恒瑞医药研发投入不断提高,累计投入292亿元。据其2022年年报披露,恒瑞医药2022年累计研发投入达到63.46亿元,同比增加2.29%,研发投入占占销售收入的比重同比提升至 29.83%。虽然在研发上的大量投入对短期内利润产生了负面影响,但从药企的长期发展来看,创新研发才是不可或缺的有力支柱。据了解,目前恒瑞医药已有13款自研创新药和2款合作引进创新药在中国获批上市,还有80多个自主创新产品正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展。
而在创新药布局上,恒瑞医药不仅持续深耕传统优势的肿瘤领域,还在代谢性疾病、感染疾病、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病等方面发力。其中,糖尿病创新药HR20033、HRX0701,疼痛领域创新药SHR8554,眼科领域创新药SHR8058、SHR8028,自身免疫疾病领域创新药SHR-1314、SHR0302,心血管疾病领域创新药SHR-1209等目前均处于申报上市阶段。
持续开拓海外市场
此次实现海外授权的SHR-1905是恒瑞医药自主研发且具有知识产权的的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病进展。由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游,SHR-1905有潜力适用于广泛的重度哮喘,不受表型(嗜酸性或过敏等)以及生物标志物的限制,因此相较其他靶点药物具有更大的市场潜力。
此外,基于差异化的分子设计,SHR-1905有望成为同类最佳(Best-in-class)。该药于2021年5月获得国家药品监督管理局批准开展用于哮喘的临床试验,2023年5月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验,目前均处于临床Ⅱ期。截至目前,SHR-1905相关项目已累计投入研发费用约5705万元。
被授权方美国One Bio公司虽然在今年刚刚成立,但其首席执行官(CEO)Khurem Farooq是诺华子公司Gyroscope的前CEO,在业内有20多年的药物开发和运营管理经验,在加入Gyroscope之前,他曾任罗氏子公司Genentech免疫学和眼科业务部门的高级副总裁,领导过多个免疫学和眼科领域药物的研发和商业化。
One Bio的首席战略官(CSO)Anthony Adamis博士也同样拥有非常丰富的经验,曾于2000年作为Eyetech Pharmaceuticals的共同创始人开发了首个获得美国FDA批准用于眼科疾病的抗VEGF药物pegaptanib,曾领导过20多种药物的全球临床开发,包括其在Genentech时领导团队开发的雷珠单抗以及托珠单抗。
恒瑞医药在公告中表示,本协议的签署有助于拓宽SHR-1905的海外市场,为全球患者提供优质的治疗选择,也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。
在国际化战略上,恒瑞医药对外多次表示:公司坚持自主研发与开放合作两条腿走路,在内生发展的基础上加强国际合作,并通过引进行业领军人才江宁军博士提高创新国际化战略决策能力。
自主研发方面,恒瑞医药已开展近20项创新药国际临床试验,其中,氟唑帕利等多个国际多中心临床试验已进入III期,“双艾”组合肝癌一线治疗适应症美国申报上市获FDA受理。前不久,“双艾”组合晚期肝癌研究主论文登上国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊。研究结果显示,“双艾”组合治疗晚期肝癌中位总生存期(mOS)达到22.1个月,为目前已公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位OS最长的治疗方案。此外,恒瑞医药三款创新药卡瑞利珠单抗、Edralbrutinib片、海曲泊帕均已获得美国FDA孤儿药资格认定,有望加速海外上市步伐。
对外合作方面,公司近年来不断夯实BD团队力量,加速寻找国际合作机会。据此前公开报道,恒瑞医药已有多款具有自主知识产权的创新药实现了海外授权。创新药海外授权的重大意义,恒瑞医药在此次公告中也明确说明:借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络,实现产品价值最大化,让公司创新产品服务全球患者。
今年2月,恒瑞自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554实现海外独家授权,将在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司配资炒股投资,除了1100万美元的首付款,未来还有权收取最多6.95亿美元的里程碑款。